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醫療器械貨值(醫療器械貨值金額的認定標準)
發布時間:2024-07-01

非法銷售醫療器械如何處罰

法律分析:針對無證銷售醫療器械的,由縣級以上藥品監督管理部門責令停止經營,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得五千元以上的,并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上二萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

銷售不符合標準的醫用器材罪的處罰標準分為三檔,較輕的是判處三年以下徒刑,并根據銷售額一定比例判處罰金,如銷售不合格醫療器材給受害人造成死亡的,法院對犯罪分子最高可以判處無期徒刑,罰金上限是銷售額的兩倍。

以生產、銷售偽劣產品罪,生產、銷售假藥罪或者生產、銷售劣藥罪定罪,依法從重處罰。因口罩屬于醫療器械,如銷售“不具有防護、救治功能,足以嚴重危害人體健康的”口罩,則可能構成生產、銷售不符合標準的醫用器材罪,處五年以下有期徒刑,情節特別惡劣的,甚至可處十年以上有期徒刑或者無期徒刑。

首先,對于未經許可擅自生產、經營醫療器械的企業,根據第三十五條,醫藥管理部門將對其進行嚴厲處罰。一旦發現此類行為,管理部門將勒令企業停止生產、經營,收繳非法產品和所得,并處以非法所得1至5倍的罰款,同時對責任人處以5000元至1萬元的罰款。

法院對銷售不符合標準的醫用器材罪既遂應當是按照三年以下的有期徒刑或者是拘役來進行處罰。

經營過期醫療器械處罰依據

如果使用的話:責令停止經營,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款。

銷售過期醫療器械未被使用時,沒收涉案醫療器械,貨值不足1萬元,罰款2萬元以上5萬元以下;銷售過期醫療器械已被使用時,沒收違法產品和違法所得,違法所得5000元以上,罰款為違法所得2倍以上5倍以下;違法所得不足5000元,罰款5000元以上2萬元以下;情節嚴重時,可責令停產停業。

醫療器械生產、經營、使用單位不得經營、使用未依法注冊或者未按照規定備案的醫療器械,醫療器械生產、經營、使用單位不得明知或者應知其經營、使用的醫療器械存在安全隱患而未采取停止經營、使用等措施,或者未依照規定及時報告,依法給予警告,責令當事人改正上述違法行為,沒收違法使用的醫療器械并處罰款。

依據《醫療器械監督管理條例》第二十六條第二款的規定:“醫療器械經營企業不得經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。

將被處以2萬元至5萬元的罰款。 若銷售過期醫療器械的貨值金額達到1萬元以上,除了罰款外,還將按照貨值金額的5倍至10倍追加罰款。 對于違法行為情節嚴重的情況,監管機構將責令違法者停產停業。 在極端情況下,原發證機關可能會吊銷相關的醫療器械注冊證、生產許可證或經營許可證。

罰款。依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條第一款第三項之規定,沒收過期的一次性吸痰器一包,對當事人作出沒收違法所得1元整,罰款38000元的行政處罰,共38001元整。

醫療器械監督管理條例第六十六規定

1、醫療器械經營許可證注銷流程包括申請人向所在地食品藥品監督管理部門提出注銷申請,并提交相關材料,食品藥品監督管理部門對申請材料進行審核、現場檢查并發出注銷通知書,完成許可證的注銷。

2、醫療器械生產監督管理辦法 第一條 為加強醫療器械生產監督管理,規范醫療器械生產行為,保證醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械生產活動及其監督管理,應當遵守本辦法。第三條 國家食品藥品監督管理總局負責全國醫療器械生產監督管理工作。

3、將第六十九條修改為:“違反本條例規定開展醫療器械臨床試驗的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正或者立即停止臨床試驗,可以處5萬元以下罰款;造成嚴重后果的,依法對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予降級、撤職或者開除的處分;該機構5年內不得開展相關專業醫療器械臨床試驗。

4、依據2014年2月12日國務院修訂發布的《醫療器械監督管理條例》第七章進行界定。第六十三條的第一三項規定以及第六十六條,都有明確說明各種非法經營醫療器械的情況下,該進行的處罰。在第七十五條規定,構成犯罪的,依法追究刑事責任,構成人身、財產或其他損害的,依法承擔賠償責任。

5、今天來為大家解答以上的問題,現在讓我們一起來看看吧!已經廢止 至2014年10月1日國家總局令第8號《醫療器械經營監督管理辦法》實施后。2004年8月9日公布的原國家局令第15號《醫療器械經營企業許可證管理辦法》同時廢止相關法規條款見國家總局令第8號《醫療器械經營監督管理辦法》第六十六條。

6、醫療器械經營監督管理辦法 第一條 為加強醫療器械經營監督管理,規范醫療器械經營行為,保證醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動及其監督管理,應當遵守本辦法。第三條 國家食品藥品監督管理總局負責全國醫療器械經營監督管理工作。

醫療器械過期罰款多少

處2萬元以上5萬元以下罰款。根據華律網查詢顯示,出售過期醫療器械處2萬元以上5萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款,情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證。

如果使用的話:責令停止經營,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款。

沒收違法生產、經營或者使用的醫療器械和違法所得,并處2萬元以上20萬元以下罰款;違法生產、經營或者使用的醫療器械情節嚴重的,由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證。

銷售過期醫療器械未被使用時,沒收涉案醫療器械,貨值不足1萬元,罰款2萬元以上5萬元以下;銷售過期醫療器械已被使用時,沒收違法產品和違法所得,違法所得5000元以上,罰款為違法所得2倍以上5倍以下;違法所得不足5000元,罰款5000元以上2萬元以下;情節嚴重時,可責令停產停業。

并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證:(三)經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械,或者使用未依法注冊的醫療器械的。

醫療器械過期罰款多少的具體情況如下:醫療器械生產、經營企業或個人,如果銷售過期醫療器械,根據醫療器械管理法第七十六條規定,將被處以10萬元以下的罰款;醫療器械使用單位,如果使用過期醫療器械,根據醫療器械管理法第七十七條規定,將被處以5萬元以下的罰款。

醫療器械貨值金額如何計算

1、單價,數量。單價:確定每個醫療器械的單價,即每個單位的價格。這可以根據供應商提供的價格清單或合同來確定。數量:確定需要購買或出售的醫療器械的數量。這可以根據實際需求或合同中的約定來確定。

2、于是該縣食品藥品監管局打算實施行政處罰,卻發現這些器械在使用時不是單獨收費的,而是按修整一枚牙齒整體收取費用,在此情況下,該如何核定這些醫療器械貨值金額呢?像《藥品管理法》第一百零一條規定,藥品按標價計算,無標價的按市場同類產品的價格計算。

3、經營或者使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證。

4、第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。醫療器械作為醫藥行業的一個重要組成部分,對于消費者來說,醫療機構中醫療機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判醫療機構的標準。

5、如果未取得國內《醫療器械注冊證》的就不能販賣,是違法行為。根據《醫療器械監督管理條例》(2021修訂)第八十一條,經營未經注咐叢滲冊醫療器械產品,處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。

醫療器械監督管理條例罰款金額

法律分析:針對無證銷售醫療器械的,由縣級以上藥品監督管理部門責令停止經營,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得五千元以上的,并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上二萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

設備、原材料等物品;違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請。

答案是處以違法所得13倍(含)-17倍(含)罰款,沒收所有該醫療器械。因為10000元屬于“違法所得不足一萬元”的“一般情形”,對應的是13倍(含)-17倍(含)罰款。 修訂后的《醫療器械監督管理條例》已于2021年6月1日起正式施行。